Pharmacologie

Documentation

Pour répondre au souhait très vif des professionnels de santé de disposer d'une information documentée concernant le bon usage du médicament au cours de la grossesse, l'Afssaps a mis en place, en collaboration avec le CRAT, un Groupe de Travail "Reproduction Grossesse et Allaitement ".

Ce groupe évalue, selon une méthode bien définie, l'ensemble des principes actifs par classe thérapeutique. Cette information validée par la commission d'AMM est diffusée dans un livret : Médicaments et grossesse . Parallèlement cette même information est reprise dans les rubriques Grossesse et Allaitement des RCP (résumés des caractéristiques des produits).

A ce jour, certaines classes sont accessibles sur ce site.
L'information concernant les autres classes thérapeutiques sera mise à disposition au fur et à mesure de l'expertise du groupe et de la notification

Lettre aux prescripteurs - Sécurité sanitaire & vigilances

• Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II)
  et inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
  - les ARAII et les IEC sont désormais tous déconseillés au 1er trimestre de la grossesse - 28/04/08
  - Rappel : les ARAII et les IEC restent formellement contre-indiqués au 2 ème et 3 ème trimestre de la grossesse du fait de leur toxicité pour le fœtus et/ou le nouveau-né - 25/06/03 
  - liste des spécialités à base d'inhibiteurs des récepteurs
  de l'angiotensine II commercialisées en France - 25/06/03
  
  
• CellCept et grossesse : Information importante de pharmacovigilance - Malformations congénitales observées après utilisation de CellCept® (mycophénolate mofétil). durant la grossesse - 11/07
  
  
• Lamictal et grossesse : information importante de pharmacovigilance
  Lettre adressée par les laboratoires GSK aux neurologues, généralistes & gynéco-obstétriciens - 10/07/06
  
  
• Traitement de Substituts Niconitiques (TSN) et femmes enceintes
  
  
• Contre-indication de tous les AINS à partir du début du 6ème mois de la grossesse 12/2003
  
  Le Dr Christine Damase-Michel avec son équipe du service de pharmacologie clinique, Unité "Médicaments, grossesse et allaitement" du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse vient de publier les résultats d'une étude dont l'objectif était d'évaluer l'impact de ce courrier envoyé par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en décembre 2003 aux professionnels de santé, rappelant la contre-indication des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) après le début du 6e mois de grossesse.
  - Mai 2008 - lire l'abstract

Pharmacovigilance

L'utilisation des médicaments au cours de la grossesse et l'allaitement s'inscrit dans le cadre de la pharmacovigilance et tout incident doit faire l'objet d'un signalement par les professionnels de santé.

• La déclaration, au moyen de la fiche Cerfa N°10011*01
  d’un effet indésirable grave ou inattendu, susceptible d’être lié à un médicament doit être adressée par les professionnels de santé au centre régional de Pharmacovigilance le plus proche

Centre d'information thérapeutique I.M.A.G.E.
(Information sur les Médicaments Administrés
pendant la Grossesse et chez l'Enfant )

I.M.A.G.E. , association régie par la loi de 1901, est une structure d'information et de recherche qui a pour objectif d'améliorer l'utilisation des médicaments pendant la grossesse et la période périnatale. Elle fonctionne dans les locaux du service de Pharmacologie Pédiatrique et Pharmacogénétique de l'hôpital Robert Debré à Paris.

Un service d'information, à votre disposition, pour répondre aux questions que vous vous posez au sujet de médicaments et concernant par exemple :

• le risque tératogène
• le retentissement foetal et à long terme
• les effets chez le nouveau-né
• les possibilités d'allaitement
• les alternatives thérapeutiques possibles pendant la grossesse