Alertes AFSSAPS

Médicaments

• 26/01/2012 - "Ce qu'il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale" - Point d'information
  L'Afssaps met à la disposition des médecins prescripteurs un document d'information à remettre aux patients avant d'initier un traitement par isotrétinoïne orale. Ce feuillet à imprimer est un outil de dialogue permettant d'alerter les patients et leur entourage sur certains effets importants à connaître et nécessitant une attention particulière pendant le traitement : le risque de malformations graves du fœtus et le risque de dépression et autres troubles psychologiques.
  Voir également le dossier médicaments et grossesse
  
  
• 13/12/2011 - Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsion fébrile : Date de mise en œuvre du retrait reportée au 13/02/2012
  
  
• 14/04/2011 - Paracétamol Macopharma® 10 mg/ml, solution pour perfusion - Risque de surdosage chez le nouveau-né et le nourrisson
  
  
• 18/03/2011 - Rappel des recommandations d'administration de Uvestérol Vitaminé ADEC et Uvestérol D 1500UI/L
  
  
• 15/03/2011 - Contre-indication chez le nourrisson de moins de 2 ans des spécialités antihistaminiques H1 de 1ère génération et du fenspiride, utilisées dans le traitement de la toux
  
  
• 15/11/2010 - Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité
  
  
• 28/10/2010 - Nouvelles modalités de prise en charge de la toux chez le nourrisson (enfant de moins de 2 ans) - Point d'information
  
  
• 15/10/2010 - Information importante sur le bon usage de primperan : mise a disposition de Primperan nourrissons et enfants 2,6 mg/ml, solution buvable et Primperan enfants 2,6 mg/ml, solution buvable
  
  
• 29/04/2010 - Mucolytiques et hélicidine contre-indiqués avant 2 ans
  L'Afssaps a procédé à la contre-indication des spécialités mucolytiques et de l'hélicidine chez l'enfant de moins de 2 ans en raison du risque d'encombrement respiratoire et d'aggravation de bronchiolites. En conséquence, l'Afssaps retire les AMM des spécialités mucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson.
  
  
• 09/03/2010 - Isotrétinoïne orale et carnet-patiente : rappel sur les conditions de prescription et de délivrance pour les patientes en âge de procréer - lettre aux professionnels de santé
  information destinée aux dermatologues et pharmaciens d'officine
  
  
• 27/02/2009 -   Rappel sur la contre-indication des AINS à partir du début du 6ème mois de la grossesse, quelle que soit la voie d'administration
  
  
• 25/02/2010 - Information importante de pharmacovigilance : Cas graves de surdosage rapportés avec Perfalgan Nourrissons et enfants 10 mg/ml, solution pour perfusion
  
  
• 30/06/2008 - Information importante sur le bon usage de la spécialité VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable 
  
  
• 04/12/2007 - Malformations congénitales observées après utilisation de CellCept durant la grossesse
  
  
• 16/07/2007 - Primperan et risque de syndrome extrapyramidal chez l'enfant
  
  
• 14/12/2006 - Ceftriaxone et incompatibilités physico-chimiques, particulièrement avec les solutions contenant des sels de calcium - Modifications des Résumés des Caractéristiques du Produit
  
  
• 30/03/2006 - Nitrofurantoïne et modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit