Guide : maternités, adresses utiles, sociétés savantes...
AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
143 bd Anatole France
93200 Saint Denis Tél : 01 55 87 30 00 Site web : http://afssaps.sante.fr |
Informations professionnelles
Recommandations professionnelles
Toutes les recommandations
page mise à jour sur le site de l'Afssaps
 AcnéAide à l'arrêt du tabacAnémie et insuffisance rénaleAnti-ulcéreuxAntibiothérapieAsthmeAntidépresseurs |
ContraceptionDiabète de type 2DyslipidémieEndométriose génitaleFibrome utérinInducteurs de l'ovulationInfections urinaires |
OpiacésOstéoporosePoussées hypertensivesSoins palliatifsTransfusion
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Interactions médicamenteuses
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Index des substances - juin 2007
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Index des classes pharmaco-thérapeutiques - juin 2007
Médicaments et grossesse
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Toute la
pharmacovigilance
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Médicaments pédiatriques
Médicaments
pédiatriques
page mise à jour sur le site de l'Afssaps
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CEFTRIAXONE et incompatibilités physico-chimiques, particulièrement avec les solutions contenant des sels de calcium - Modifications des Résumés des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé ( néonatologistes, pharmaciens et pédiatres d’hôpitaux) du 30/11/2006
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Bon usage de la DESMOPRESSINE dans l'énurésie nocturne isolée chez
l'enfant - juin 2006
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NISAPULVOL poudre : contre-indication dans la varicelle
(MAYOLY-SPINDLER) - alerte sanitaire du 28/06/06
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NITROFURANTOÏNE et modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit - Lettre aux prescripteurs
(médecins généralistes, pédiatres, urologues et néphrologues) - 30/03/2006
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Prise en charge thérapeutique de l'éradication de Helicobacter pylori chez l'adulte et
l'enfant
Mise au point - 16/09/05
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Prise en charge de la fièvre chez l'enfant
04/01/05
Vaccinations
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Vaccination contre le virus de l'HEPATITE B
Résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance 30 sept 2008
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Complications loco-régionales consécutives à la vaccination BCG
Campagne d'information - nov 2007 -
Vaccination ANTI MENINGOCOCCIQUE
MAJ mars 2007
Antibiotiques
Dossier Antibiothérapie : Page mise à jour régulièrement par l'AFSSAPS
Pour la première fois, une journée européenne sur les antibiotiques a été planifiée sous l'impulsion de l'Organisme européen d'évaluation et d'information des risques infectieux avérés ou émergents pour la santé humaine (l'ECDC, European Center for Disease Prevention and Control), en partenariat avec les Agences de Santé et gouvernements nationaux de l'Union Européenne. Cette action se situe dans la continuité de recommandations européennes sur la lutte contre les résistances bactériennes et sur l'usage prudent des antimicrobiens édictées il y a déjà plusieurs années. Cette problématique a été reconnue comme enjeu majeur de Santé Publique, l'augmentation des résistances bactériennes aux antibiotiques compromettant l'efficacité de cette classe thérapeutique.
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Journée européenne d'information sur les antibiotiques
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Recommandations
- Antibiothérapie par voie générale en pratique courante dans les infections respiratoires
- Antibiothérapie par voie locale - ORL, ophtalmologie, dermatologie
- Prescription des antibiotiques en odontologie et stomatologie
- Traitement des Infections urinaires
- Traitement antibiotique probabiliste des urétrites et cervicites non compliquées
- Traitement antibiotique des gastro-entérites à Shigella sonnei
- Mise au point sur la légionellose
- Utilisation de préparations hospitalières dans la décontamination digestive sélective
- Prévention et prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα
- Autres recommandations impliquant des antibiotiques
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Informations particulières sur certains antibiotiques :
- Moxifloxacine, Linézolide, Télithromycine, Lévofloxacine, Ceftriaxone, Nitrofurantoïne
Alertes AFSSAPS
Toutes les alertes : page mise à jour sur le site de l'Afssaps
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12 novembre 2008
Point sur la sérologie toxoplasmique
Ces informations s'adressent aux professionnels de santé impliqués dans la prescription et la réalisation de la sérologie toxoplasmique
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21 octobre 2008
Information de sécurité concernant des systèmes d'échographie HD3 et HDI4000 de marque PHILIPS : mise à jour de logiciel suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement. Le risque
associé à ce défaut logiciel est une erreur diagnostique pour la détection des détresses foetales ou des retards de croissance intra-utérins.
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16 juillet 2008
Information relative aux dispositifs intra-utérins SERTALIA
En accord avec l'Afssaps, la société Theramex a informé les gynécologues, le 16 juillet 2008, par le courrier ci-joint, de recommandations concernant le dispositif intra-utérin Sertalia, fabriqué par la société Prosan.
Cette information s'adresse aux praticiens de ville.
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18 février 2008
Information de sécurité concernant des berceaux 381 - MERIVAARA
L'Afssaps a été informée le 18 février 2008 d'une mise à jour des berceaux de maternité modèle 381 livrés entre le 01/05/2003 et le 19/04/2006 organisée par la société Merivaara en raison d'un risque de chute du bébé suite à une mauvaise fixation de la fonction proclive/déclive.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services responsables de la maintenance de ces berceaux.
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Présentation
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme. L'Afssaps emploie aujourd'hui 900 personnes. Son budget de fonctionnement s'élève à 89,40 millions d'euros pour 2005. Elle est dirigée par le directeur général, assisté dans ses fonctions par un conseil d'administration qui fixe les orientations générales de la politique administrative de l'Agence et un conseil scientifique qui coordonne la politique scientifique.
L'Afssaps est une autorité sanitaire déléguée, placée sous la tutelle du ministre chargé de la santé.
Elle prend des décisions au nom de l'Etat.
Les décisions de l'Agence reposent sur des avis fondés et motivés élaborés en concertation selon deux principes essentiels : le processus contradictoire et la transparence
Mission
L'Afssaps garantit l'efficacité, la qualité et le bon usage de tous les produits de santé destinés à l'homme (Article L 5311-1 du Code de la santé publique) :
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les médicaments,
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les matières premières à usage pharmaceutique,
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les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in-vitro,
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les produits biologiques et issus des biotechnologies (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, produits de thérapies génique et cellulaire, produits thérapeutiques annexes
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les produits cosmétiques ....
L'Afssaps exerce quatre métiers :
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l'évaluation scientifique et médico-économique ;
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le contrôle en laboratoire et le contrôle de la publicité ;
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l'inspection sur sites ;
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l'information des professionnels de santé et du public.
L'Afssaps appuie son expertise sur un réseau d'experts, membres des commissions et des groupes de travail.
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neuf commissions et
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quatre groupes d'experts, composés d'experts scientifiques externes, sont rattachés à l'Agence
L'Afssaps assure également le secrétariat du Comité d'orientation de l'Observatoire national des prescriptions et consommations des médicaments dans le secteur ambulatoire et hospitalier
Pour garantir l'efficacité et la sécurité des produits de santé, l'Afssaps dispose de pouvoirs importants. Dès qu'un produit présente ou peut présenter un danger pour la santé, elle peut prendre des mesures de suspension ou d'interdiction de toute activité indsutrielle, des mesures de suspension, de retrait du marché ou de consignation d'un produit ; elle peut revoir les conditions d'utilisation ou d'emploi des produits.
Elle est appuyée dans ses missions par des inspecteurs assermentés et habilités. Elle peut aussi solliciter l'intervention d'autres corps d'inspection (inspection régionale de la pharmacie, inspection des douanes, inspection des fraudes).
Fiches pratiques Public
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Grossesse Vaccination
Fièvre Divers |
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Produits cosmétiques
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La sécurité des produits cosmétiques utilisés pour les nourrissons
a récemment suscité des interrogations. Elles conduisent l’Afssaps à apporter des précisions sur la réglementation et sur la surveillance qu’elle assure pour les produits cosmétiques après leur mise sur le marché. |
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Foire aux questions sur les produits cosmétiques
1 - Qu'est-ce qu'un produit cosmétique ?
2 - Les cosmétiques sont-ils contrôlés avant leur mise sur le marché ?
3 - Un produit cosmétique peut-il représenter un risque pour la santé humaine?
4 - Quelle surveillance est réalisée par l'Agence concernant les produits cosmétiques ?
5 - Que faire si un effet indésirable survient après l'utilisation d'un produit cosmétique ?
6 - Quelles informations doivent impérativement être inscrites sur l'étiquetage d'un produit cosmétique ?
7 - A quoi servent ces substances utilisées dans les produits cosmétiques et présentent-elles des dangers ?
8 - Existe-t-il une évaluation de la sécurité spécifique pour les enfants ?
Interactions médicamenteuses
Pour les professionnels
L' Afssaps met à la disposition des professionnels de santé l'ensemble des interactions médicamenteuses identifiées par le Groupe de Travail ad hoc et regroupées dans un Thesaurus
L'objet de ce Thesaurus est d'apporter aux professionnels de santé une information de référence, à la fois fiable et pragmatique, avec des libellés volontairement simples utilisant des mots clés. Ce Thesaurus doit être utilisé comme un guide pharmaco-thérapeutique d'aide à la prescription
Recommandations professionnelles
Pour les professionnels
L' élaboration et la diffusion des recommandations de bonne pratique concernant les produits de santé est l'une des missions de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
Principalement destinées aux professionnels de santé, ces recommandations définissent une stratégie médicale optimale en fonction de l'état des connaissances.
Elles précisent ce qui est utile ou inutile de faire dans une situation clinique donnée.
Les recommandations résultent principalement :
- de l'analyse des données de la littérature scientifique,
- de l' évaluation des données utilisées pour octroyer les autorisations de mise sur le marché (AMM), pour apprécier le service médical rendu (SMR) et pour élaborer les fiches de transparence,
- de la consultation des experts, des sociétés savantes.
Médicaments et grossesse
Pour les professionnelsPour répondre au souhait très vif des professionnels de santé de disposer d'une information documentée concernant le bon usage du médicament au cours de la grossesse, l'Afssaps a mis en place, en collaboration avec le CRAT, un Groupe de Travail "Reproduction Grossesse et Allaitement ".
Ce groupe évalue, selon une méthode bien définie, l'ensemble des principes actifs par classe thérapeutique. Cette information validée par la commission d'AMM est diffusée dans un livret . Parallèlement cette même information est reprise dans les rubriques Grossesse et Allaitement des RCP (résumés des caractéristiques des produits).
L'utilisation des médicaments au cours de la grossesse et l’allaitement s’inscrit dans le cadre de la pharmacovigilance et tout incident doit faire l’objet d’un signalement.
Médicaments pédiatriques
Pour les professionnels
Médicaments pédiatriques
De nombreuses spécialités pharmaceutiques étant peu ou pas adaptées à l'enfant, une grande partie d'entre elles sont prescrites en pédiatrie en dehors du cadre de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) et n'ont souvent pas fait l'objet d'une évaluation spécifique de leur efficacité et de leur sécurité d'emploi chez l'enfant.
Les enfants présentent des caractéristiques physiologiques qui varient avec l'âge et ne permettent pas dans la plupart des cas de les assimiler à des adultes. En particulier, un médicament administré à l'enfant présente des spécificités en termes de pharmacocinétique, d'efficacité et d'effets indésirables. De plus, un médicament destiné à l'enfant nécessite une présentation pharmaceutique adaptée permettant une administration facile et sûre. Les enfants doivent par conséquent pouvoir bénéficier de traitements évalués pour leur efficacité et leur tolérance comme c'est le cas pour l'adulte.
Vaccinations
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Vaccination contre le virus de l'HEPATITE B
résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance 30 sept 2008
- Complications loco-régionales consécutives à la vaccination BCG Campagne d'information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, pédiatres des PMI, dispensaires, CMS - nov 2007
- Vaccination ANTI MENINGOCOCCIQUE
maj mars 2007
